69 grile de rezidențiat din acest subiect și 25 flashcard-uri, din materialele oficiale pentru Farmacie. Fiecare grilă are explicație la fiecare variantă.
Exemple de grile din Forme farmaceutice orale cu eliberare modificată
Grila 1 · complement multiplu
Conform Suplimentului 2004 al FR X și Farmacopeei Europene, categoria comprimatelor cu eliberare modificată include:
A.Comprimatele masticabile
B.Comprimatele efervescente
C.Comprimatele cu eliberare secvențială
D.Comprimatele cu eliberare întârziată
E.Comprimatele cu eliberare prelungită
De ce: Definiția farmacopeică a comprimatelor cu eliberare modificată enumeră explicit cele trei subtipuri: prelungită, întârziată și secvențială.
A. Greșit - comprimatele masticabile sunt formă distinctă, neinclusă în categoria eliberării modificate.
B. Greșit - comprimatele efervescente sunt o categorie separată, nu forme cu eliberare modificată.
C. Corect - inclusă expres în definiția farmacopeică.
D. Corect - inclusă expres în definiția farmacopeică.
E. Corect - inclusă expres în definiția din monografia „Comprimate”.
Grila 2 · complement multiplu
Referitor la testul de dezagregare și testul de dizolvare pentru formele cu eliberare modificată, care dintre următoarele afirmații sunt corecte?
A.Testul de dizolvare este testul principal de evaluare a performanțelor produsului cu eliberare modificată
B.Testul de dizolvare permite diferențierea între serii și, după caz, între formulări
C.Limitele de admisibilitate de la dizolvare se exprimă ca o cantitate (Q) dizolvată într-un timp specificat, ca procent din conținutul declarat
D.Pentru formele cu eliberare modificată, testul de dezagregare descrie complet mecanismul și cinetica de eliberare
E.Testul de dezagregare demonstrează dezagregarea adecvată a formei farmaceutice
De ce: Testul de dezagregare doar demonstrează fragmentarea, fără a descrie mecanismul/cinetica; testul de dizolvare este cel principal, exprimat prin Q% din conținutul declarat, și diferențiază serii/formulări.
A. Corect - testul de dizolvare este testul principal de evaluare a performanțelor produsului cu eliberare modificată.
B. Corect - testul de dizolvare este conceput pentru a diferenția între serii și, după caz, între formulări.
C. Corect - limitele se exprimă sub formă de cantitate (Q) dizolvată într-un timp specificat, ca procent din conținutul declarat.
D. Greșit - pentru formele cu eliberare modificată, testul de dezagregare NU descrie mecanismul și cinetica de eliberare, ci doar capacitatea de fragmentare.
E. Corect - testul de dezagregare este utilizat pentru a demonstra dezagregarea adecvată a formei farmaceutice.
Grila 3 · complement multiplu
Un formulator dezvoltă o membrană poroasă pentru un sistem de tip rezervor cu eliberare prelungită. Care afirmații sunt CORECTE?
A.La contactul cu fluidul digestiv, polimerul solubil se dizolvă și generează pori în membrană
B.Viteza de eliberare este influențată de grosimea și porozitatea membranei
C.Polimerul solubil în apă funcționează ca formator de pori (ex. polietilenglicolul)
D.Se procesează un polimer filmogen insolubil în apă (ex. etilceluloza) împreună cu un polimer solubil în apă
E.Gradul de porozitate nu poate fi ajustat, fiind fix pentru orice formulare
De ce: Membranele poroase se obțin din polimer insolubil (etilceluloza) + polimer solubil formator de pori (PEG); acesta se dizolvă și generează pori, iar porozitatea poate fi ajustată cu precizie; viteza depinde de grosime și porozitate.
A. Corect: la contactul cu fluidul digestiv, polimerul solubil se dizolvă și generează pori.
B. Corect: viteza de eliberare este influențată de grosimea membranei, porozitate și coeficientul de difuzie.
C. Corect: polimerii solubili (ex. polietilenglicolul) funcționează drept formatori de pori.
D. Corect: polimerii insolubili în apă precum etilceluloza sunt procesați cu polimeri solubili în apă.
E. Greșit: gradul de porozitate poate fi ajustat cu precizie prin alegerea naturii și proporției componentelor hidrofile.
Restul de 66 de grile din Forme farmaceutice orale cu eliberare modificată sunt în aplicație, cu simulare cronometrată și Coach.